| 产品名称(中文) | 颈椎前路椎间融合器（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ACIS） ACIS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 融合器采用符合YY/T 0660的超高分子聚合物-聚醚醚酮LT1材料制造,内部嵌有3颗符合ISO 5832-3的钛6铝4钒材料制造的显影钉.灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于颈椎前路椎间盘切除术后替换椎间盘,以使相邻椎体融合来复位和稳定颈椎,适用节段为C2-C7。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3463367号 |
| 注册人名称(英文) | Synthes GmbH |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司；强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-10 |
| 有效期至 | 2019-07-09 |
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