| 产品名称(中文) | 血糖质控液(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TRUEcontrol ） TRUEcontrol Glucose Control Solution |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由水、D-葡萄糖、增稠剂、无机盐、苋菜红和防腐剂组成。(具体成份详见说明书)。产品有效期：2-30℃保存,请勿冷藏或冷冻。有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于葡萄糖项目检测时的质量控制。 |
| 型号规格 | Level 0:3 mL、Level 1:3 mL、Level 2:3 mL。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2400652号 |
| 注册人名称(英文) | Nipro Diagnostics, Inc. |
| 注册人住所 | 2400 NW 55th Court, Fort Lauderdale, FL 33309, USA |
| 生产地址 | 2400 NW 55th Court, Fort Lauderdale, FL 33309, USA |
| 代理人名称 | 尼普洛贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 尼普洛贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2014-01-17 |
| 有效期至 | 2018-01-16 |
进口器械智能分析
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血糖质控液(商品名：TRUEcontrol ） TRUEcontrol Glucose Control Solution:
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