| 产品名称(中文) | 封闭式吸痰装置（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Portex（R）） Closed Ventilation Suction System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由真空控制装置、单腔或双腔吸引导管、导管外套、接头、冲洗管、可折叠管、分离楔、接头防尘帽组成。接头根据功能不同,可分为T型接头、双向旋转接头、MDI接头、单轴可旋转接头及15mm/22mm转换接头。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 封闭式吸痰装置用于祛除呼吸机依赖的成年患者气管及支气管上的分泌物,仅限单一患者使用,最长使用时间为72小时。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2662264号 |
| 注册人名称(英文) | Smiths Medical International Limited |
| 注册人住所 | Boundary Road Hythe,Kent, CT21 6JL, UK |
| 生产地址 | Avenida Calidad No 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Tijuana, B.C.C.P.22425, Mexico |
| 代理人名称 | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-14 |
| 有效期至 | 2018-05-13 |
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