| 产品名称(中文) | 数字化影像板扫描仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品结构组成:扫描仪装置(Digora Optime DXR-60)、IP成像板(0/1/2/3)、电源适配器(TR30RAM240)、软件CliniView10.2 (Scanora 5.2)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品通过X射线记录介质(IP板)将存储在计算机中的口腔成像影像进行查看和处理。 |
| 型号规格 | Digora Optime DXR-60 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2312278号 |
| 注册人名称(英文) | Soredex,PaloDEx Group Oy |
| 注册人住所 | Nahkelantie,160,FI-04300 Tuusula,Finland |
| 生产地址 | Nahkelantie,160,FI-04300 Tuusula,Finland |
| 代理人名称 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-07-17 |
| 有效期至 | 2020-07-16 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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