| 产品名称(中文) | 数字化口腔全景/头颅 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机（商品名：X-era Smart） デジタル式齒科用パノラマ 断層攝影X线診断装置 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成: 支柱、旋转臂、X射线管头(组合式)、探测器、滑架主体、头颅定位部分、工作站及数字化图像处理系统。性能： 标称电功率0.82kW；X射线管组件(X射线管型号SXR90-15，焦点0.5*0.5)；探测器 (型号：SNAP225，碘化铯，CMOS);管电压调节范围:60-82 kV,管电流调节范围2.0-10 mA；加载时间见注册产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于齿科诊断、是能够执行2D影像、简单的投影,以及口腔、下颚和面部全景X射线摄影、头颅定位摄影的设备。 |
| 型号规格 | XP73 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3301196号 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社吉田製作所 |
| 注册人住所 | 東京都墨田区江東橋1-3-6 |
| 生产地址 | 茨城県稻敷郡阿见町大字吉原字鎌田3262-3 |
| 代理人名称 | 北京永轩科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-02-24 |
| 有效期至 | 2018-02-23 |
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