| 产品名称(中文) | 激光多普勒及经皮氧分压测量仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PeriFlux System 5000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、功能单元、探头、探头座、附件、系统软件PSW组成，详见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | PF 5010单元用于测量人类皮肤和肌肉微循环血流。PF 5020单元常用于保持皮肤温度，以避免环境温度对测量结果的影响，也被用于研究不同温度下的血管反应，通过热刺激可以得到皮肤微血管床的最大扩张，研究组织的储血潜力。PF 5040单元可以透过皮肤组织测量其氧和二氧化碳分压水平，能够连续、无创的测量氧和二氧化碳分压，可以在不麻醉的情况下测量成人或婴儿的经皮氧分压和二氧化碳分压。PF 5050单元用于测量肢端和指端的脉冲量记录(PVR)。PF5050单元联合PF5010单元可以测量肢体平均血压值。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2242010号 |
| 注册人名称(英文) | Perimed AB |
| 注册人住所 | Datavagen 9A, 175 43 Jarfalla, Sweden |
| 生产地址 | Datavagen 9A, 175 43 Jarfalla, Sweden |
| 代理人名称 | 帕瑞医学科技(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 帕瑞医学科技(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-07 |
| 有效期至 | 2018-05-06 |
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