| 产品名称(中文) | 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶清除法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DIRECT LDL-Cholesterol (LDL) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：PIPES 缓冲液,哌嗪-1,4-双(2-乙烷磺酸),TOOS,N-乙基-N-((2-羟基-3-甲氧基)-3-甲基苯胺,胆固醇酯酶,胆固醇氧化酶,过氧化氢酶；试剂2：PIPES 缓冲液,哌嗪-1,4-双(2-乙烷磺酸),4-氨基安替比林,过氧化物酶,叠氮化钠。(具体详见说明书)。产品有效期：2~8℃保存,有效期21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品适用于定量测定人血清和血浆中的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-胆固醇)浓度。 |
| 型号规格 | 货号 CH 2656：试剂1 6 x 78 ml，试剂2 3 x 52 ml； 货号 CH 2657：试剂1 6 x 30 ml，试剂2 3 x 20 ml； 货号 CH 3841：试剂1 3 x 51 ml，试剂2 3 x 20 ml； 货号 CH 8312：试剂1 4 x 20 ml，试剂2 4 x 9 ml； 货号 CH 8032：试剂1 4 x 19.2 ml，试剂2 4 x 8.2 ml； 货号 CH 9702：试剂1 6 x 20 ml，试剂2 2 x 20 ml； 货号 CH 5731：2 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2401615号 |
| 注册人名称(英文) | Randox Laboratories Ltd. |
| 注册人住所 | Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK |
| 生产地址 | Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK |
| 代理人名称 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-03-26 |
| 有效期至 | 2018-03-25 |
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