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产品名称(英文) D-二聚体检测试剂盒(免疫比浊法)
结构及组成/主要组成成分 条码纸;试剂1:Tris缓冲液;试剂2:包被两种不同的小鼠单克隆抗人D-二聚体抗体(8D2和2.1.16)的乳胶颗粒混悬液,然后用牛白蛋白固定。试剂中含有叠氮化钠(<1g/l)作为防腐剂。产品有效期:保存于:2-8℃,有效期:15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围/预期用途 使用免疫比浊法对血浆中的D-二聚体进行定量测定。
型号规格 试剂1:6×5 ml;试剂2:6×6 ml
注册证编号 国食药监械(进)字2013第2402090号
注册人名称(英文) DIAGNOSTICA STAGO
注册人住所 9 rue des Freres Chausson - 92600 Asnieres sur Seine - France
生产地址 ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France
代理人名称 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2013-05-28
有效期至 2017-05-27
数据更新时间:2024-11-11
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