产品名称(英文) | D-二聚体检测试剂盒(免疫比浊法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 条码纸;试剂1:Tris缓冲液;试剂2:包被两种不同的小鼠单克隆抗人D-二聚体抗体(8D2和2.1.16)的乳胶颗粒混悬液,然后用牛白蛋白固定。试剂中含有叠氮化钠(<1g/l)作为防腐剂。产品有效期:保存于:2-8℃,有效期:15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 使用免疫比浊法对血浆中的D-二聚体进行定量测定。 |
型号规格 | 试剂1:6×5 ml;试剂2:6×6 ml |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2402090号 |
注册人名称(英文) | DIAGNOSTICA STAGO |
注册人住所 | 9 rue des Freres Chausson - 92600 Asnieres sur Seine - France |
生产地址 | ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France |
代理人名称 | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2013-05-28 |
有效期至 | 2017-05-27 |
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