| 产品名称(中文) | 高频电外科系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VIO HF Electrosurgical Equipment including Accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由VIO系列高频电外科系统主机和可供选配的氩等离子体凝固器(俗称氩气控制器)、VIO 台车、仪器筐、双极等离子适配器及连接电缆、氩气电弧测试器、单极连接电缆、双极连接电缆、脚踏开关和电源线组成。具有单极电切、单极电凝、双极电切、双极电凝、氩等离子凝固、大血管闭合以及盐水下等离子切割功能。具体型号、输出模式及参数见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于高频电外科手术中，可对生物组织产生切割、凝血物理效应。开放手术及腔镜手术，百克钳模式下可闭合管径达7mm的大血管(包括动脉血管、静脉血管及淋巴腺等)。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3254361号 |
| 注册人名称(中文) | 德国爱尔博电子医疗仪器公司 |
| 注册人住所 | Waldhoernlestrasse 17,D-72072 Tuebingen,Germany |
| 生产地址 | Waldhoernlestrasse 17,D-72072 Tuebingen,Germany |
| 代理人名称 | 爱尔博(上海)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 爱尔博(上海)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-15 |
| 有效期至 | 2019-09-14 |
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