| 产品名称(中文) | 载脂蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | B检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Apolipoprotein B ver.2 (APO B ver.2) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂-工作溶液： 试剂1： 三羟甲基氨基甲烷(TRIS) 缓冲液：50 mmol/L，pH8.0；聚乙二醇(PEG)：4.2 %；去污剂；防腐剂。 试剂2： 抗人-载脂蛋白 B抗体(羊)：取决于滴度；三羟甲基氨基甲烷(TRIS) 缓冲液：100 mmol/L，pH 8.0；防腐剂。产品有效期：未打开的试剂盒成分：2～8℃保存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于免疫比浊定量测定人血清和血浆的载脂蛋白B。 |
| 型号规格 | 试剂1:6 x 19 mL，试剂2:6 x 5 mL； 试剂1:6 x 53 mL，试剂2:6 x 14 mL。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2404932号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-22 |
| 有效期至 | 2019-09-21 |
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