| 产品名称(中文) | 眼科 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Nd:YAG激光治疗仪“承賢”銣雅鉻雷射 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电源部分(包括激光电源、其它电源部分和电路控制单元)、激光头部分(包括激光器、导光系统、瞄准光系统和能量控制系统、显示及操作单元)和裂隙灯显微镜(伽利略式)组成。激光波长为1064nm±5nm;单脉冲输出能量:0.2~10mJ,允差±20%,三脉冲最大输出能量30mJ,允差±20%;脉宽:4ns,允差±20%;光斑尺寸:8μm,允差±20%;瞄准光波长:650nm±10nm;输出功率≤200μW。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于后囊膜切开术和虹膜切开术。 |
| 型号规格 | LPULSA SYL-9000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2014第3240124号 |
| 注册人名称(中文) | 承贤科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台北县树林市保安街三段一巷一号之一 |
| 生产地址 | 台北县树林市保安街三段一巷一号之一 |
| 代理人名称 | 北京智文复盛科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-01 |
| 有效期至 | 2019-08-31 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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