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产品名称(中文) 骨水泥型人工髋关节组件 “
产品名称(英文) UNITED”uniqhip total hip system
结构及组成/主要组成成分 骨水泥型人工髋关节组件包括骨水泥式股骨柄、骨水泥式无间隔珠股骨柄、骨水泥止挡件、股骨头。骨水泥式股骨柄包含中置器与间隔珠。骨水泥式股骨柄、骨水泥式无间隔珠股骨柄、股骨头材质为符合ISO 5832-12-2007 中1型的锻造钴铬钼合金,骨水泥止挡件材质为符合GB/T 19701.2-2005中2型的超高分子聚乙烯,中置器与间隔珠材质为聚甲基丙烯酸甲酯。本产品表面无涂层无着色。灭菌包装。
适用范围/预期用途 该产品为骨水泥髋关节假体组件,与同一系统配合使用,用于髋关节置换。
注册证编号 国食药监械(许)字2014第3460044号
注册人名称(中文) 联合骨科器材股份有限公司
注册人住所 新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼
生产地址 新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼
代理人名称 联合医疗仪器有限公司
代理人住所 联合医疗仪器有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2014-03-13
有效期至 2018-03-12
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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