| 产品名称(中文) | 气管切开插管（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bivona（R）） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 气管切开插管由插管、插管芯、充气管、纱布带、分离楔组成;材料包括硅胶、不锈钢、聚砜、聚丙烯、棉。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于为气管切开患者提供长达29天的直接气道通路,单一患者使用最多可以重复消毒5次。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2662631号 |
| 注册人名称(英文) | Smiths Medical ASD, Inc. |
| 注册人住所 | 5700 West 23rd Avenue Gary, Indiana 46406 USA |
| 生产地址 | 5700 West 23rd Avenue Gary, Indiana 46406 USA |
| 代理人名称 | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2014-05-30 |
| 有效期至 | 2018-05-29 |
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