| 产品名称(中文) | 醛固酮质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LIAISON Aldosterone Control Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 质控品 1、质控品 2。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2～8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外测定醛固酮含量时的质量控制。 |
| 型号规格 | 质控品 1：2瓶×4.5 mL，质控品2 ：2瓶×4.5 mL。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403032号 |
| 注册人名称(英文) | DiaSorin Inc. |
| 注册人住所 | 1951 Northwestern Avenue P.O. Box 285 Stillwater,Minnesota 55082 USA |
| 生产地址 | 1951 Northwestern Avenue P.O. Box 285 Stillwater,Minnesota 55082 USA |
| 代理人名称 | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2014-06-18 |
| 有效期至 | 2019-06-17 |
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