| 产品名称(中文) | 自动扫描显微镜和图像分析系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Image Analysis and Capture System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由GSL-10/GSL-120/MB8玻片装载器及自动平台(由加油机、条码扫描器、装载器和玻片升降台组成)、Capture(数字CCD相机)、生物显微镜、Review(计算机)、软件、不间断电源组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为快速中期寻找、图像采集和计算机辅助染色体分析系统，协助操作人员观察染色体视图，寻找细胞异常。能让一个有资质的细胞遗传学家快速和准确地分析染色体带型。 |
| 型号规格 | GSL-10，GSL-120，MB8。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2404395号 |
| 注册人名称(英文) | Leica Biosystems Richmond Inc. |
| 注册人住所 | 5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond, Illinois 60071, USA |
| 生产地址 | 5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond, Illinois 60071, USA |
| 代理人名称 | 徕卡显微系统(上海)贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 徕卡显微系统(上海)贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-16 |
| 有效期至 | 2019-09-15 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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