| 产品名称(中文) | 诊断用电极导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Diagnostic Electrode Catheters |
| 结构及组成/主要组成成分 | 诊断用电极导管是由导管和连接器组成。一次性使用灭菌产品，环氧乙烷灭菌。导管规格型号及弯型图示见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 诊断电极导管用于临时性心电感应、记录和刺激，以及在心律失常评价过程中进行临时起搏。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3773510号 |
| 注册人名称(英文) | Bard Electrophysiology a division of C.R Bard Inc. |
| 注册人住所 | 55 Technology Drive Lowell, MA01851 USA |
| 生产地址 | 289 Bay Road Queensbury New York 12804 USA |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年2月6日同意更正产品名称内容，2014年7月11日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-07-11 |
| 有效期至 | 2019-07-10 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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