| 产品名称(中文) | 中心静脉导管包 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Central Venous Catheter Kits and Sets |
| 结构及组成/主要组成成分 | 中心静脉导管包,包括中心静脉导管、导丝、导引套管、压力探针、注射针头、注射器、穿刺针、扩张器、手术器械包布、铺巾、刀片、无纺布片、消毒刷、T型连接头和托盘组成。中心静脉导管由聚氨酯制成,导丝由304不锈钢制成,扩张器由高密度聚乙烯材料制成,注射器由聚丙烯制成,手术刀片由不锈钢材料制成。产品表面没有涂层。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要提供到达中心循环的静脉通路。中心静脉导管包在建立中心静脉通路之后，会用于输血、输液、采血等。导管可插入颈静脉、锁骨下静脉或股静脉。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3773470号 |
| 注册人名称(英文) | Arrow International Inc. |
| 注册人住所 | 2400 Bernville Road,Reading,Pennsylvania 19605,USA |
| 生产地址 | 1. 312 Commerce Place, Asheboro, North Carolina, 27203, USA；2. Ave Washington 3701 Interior Circuito Industrial Alta TechnologicaEdificio 2 and Edificio 41, Chihuahua 31200, Mexico；3. Jamska 2359/47, ZdarNadSazavou, 59101, Czech Republic |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-14 |
| 有效期至 | 2019-07-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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