产品名称(中文) | 髋关节置换系统(商品名: |
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产品名称(英文) | Birmingham) Birmingham Hip Resurfacing System |
结构及组成/主要组成成分 | 该系统由髋臼杯、股骨组件、套筒和螺钉组成。髋臼杯和股骨组件采用符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,髋臼杯外表面涂层由符合GB23101.2标准规定的羟基磷灰石制成,螺钉和套筒采用符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 作为生物型假体,与同一系统关节组件配合使用,适用于髋关节置换。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3463231号 |
注册人名称(英文) | Smith & Nephew Orthopaedics Ltd. |
注册人住所 | 1Kingmaker Court, Warwick Technology Park, Gallows Hill, Warwick, CV34 6WG,UK |
代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2014-07-01 |
有效期至 | 2019-06-30 |
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