| 产品名称(中文) | 精子分离上层梯度介质（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Isolate） Sperm Separation Medium Upper Layer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为含有硅烷包裹的胶体二氧化硅颗粒的悬浮性缓冲溶液,组成成分为:氯化钠、氯化钾、葡萄糖、硫酸镁、磷酸二氢钾、丙酮酸钠、碳酸氢钠、HEPES、氯化钙、乳酸钠、硅烷包裹的胶体二氧化硅、注射用水。pH值：7.3~7.5，渗透压：290~370mOsm/Kg.H2O。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与Isolate精子分离下层梯度介质组合使用,用于子宫内授精(IUI)中人类精子的制备。 |
| 型号规格 | Isolate ( 6ml/瓶,50ml/瓶,100ml/瓶) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3543668号 |
| 注册人名称(英文) | IRVINE SCIENTIFIC SALES CO., INC. |
| 注册人住所 | 2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705. |
| 生产地址 | 2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705. |
| 代理人名称 | 佛山市欧亚医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 佛山市欧亚医疗科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-28 |
| 有效期至 | 2019-07-27 |
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