| 产品名称(中文) | 微穿刺血管鞘（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Micropuncture） Introducer Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由穿刺针、导丝、内鞘管和导入鞘管组成。材料：穿刺针针管：304不锈钢，针座：聚碳酸酯；内鞘管和导入鞘管管身：聚乙烯；不透射线材料：氯氧化铋；内鞘管和导入鞘管座：高密度聚乙烯；导丝芯丝：镍钛锘，绕丝：铂金。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品预期用于通过穿刺针,将导丝放置在血管系统内。 |
| 型号规格 | MPIS-401-NT-SST, MPIS-501-NT-SST |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3774570号 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA |
| 生产地址 | 750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-30 |
| 有效期至 | 2019-09-29 |
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