| 产品名称(中文) | 球囊扩张导管（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cristal Balloon） Angioplasty Catheters |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品分为外周血管成形术球囊导管及瓣膜成形术球囊导管。由球囊及导管组成。球囊材料为聚酰胺PA12,两端有不透射线的金环标记。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于外周血管成形术和瓣膜成形术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3664100号 |
| 注册人名称(英文) | BALT EXTRUSION |
| 注册人住所 | 10 rue de la Croix-Vigneron, 95160 MONTMORENCY FRANCE |
| 生产地址 | 10 rue de la Croix-Vigneron, 95160 MONTMORENCY FRANCE |
| 代理人名称 | 北京永亨堂科贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京永亨堂科贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-08-18 |
| 有效期至 | 2019-08-17 |
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