| 产品名称(中文) | 一次性息肉勒除器（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Captiflex） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性息肉勒除器包含有一条柔软的钢丝绳及套圈,该套圈可利用三孔手柄从勒除器柔软外鞘中伸出和缩回。该鞘内径涂有一层PolyGlide润滑剂使套圈从鞘中伸出和缩回时摩擦力最小。当勒除器通过内窥镜并激活后,勒除器可以发放单极电流以切割并烧灼组织。配合不小于2.8mm直径工作通道的十二指肠内窥镜使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内窥镜下小息肉、无蒂息肉、有蒂息肉和胃肠道内部组织的切除和/或烧灼。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3252842号 |
| 注册人名称(中文) | 波士顿科学公司 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place Natick, MA 01760-1537 USA |
| 生产地址 | 2546 First Street Propark El Coyol, Alajuela Costa Rica |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-06-16 |
| 有效期至 | 2019-06-15 |
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