| 产品名称(中文) | 抗组蛋白抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1. 聚苯乙烯微孔板，2. 阴性质控品，3. 低阳性质控品，4. 高阳性质控品，5. 样本稀释液，6. 清洗液，7. 结合物，8. TMB显色剂，9. 终止液。产品有效期：在2-8℃条件下保存，有效期为9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于半定量检测人血清中存在的抗组蛋白抗体。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2401135号 |
| 注册人名称(英文) | INOVA Diagnostics,Inc. |
| 注册人住所 | 9900 Old Grove Road San Diego California CA 92131 USA |
| 生产地址 | 9900 Old Grove Road San Diego California CA 92131 USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-02-20 |
| 有效期至 | 2018-02-19 |
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