产品名称(中文) | 超声内窥镜专用水囊和水囊外鞘管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由超声内窥镜专用水囊及水囊外鞘管组成, 水囊外鞘管由插入部、接头部构成, 接触黏膜部的水囊材料为天然橡胶,软管的材料为聚四氟乙烯。水囊和水囊外鞘管的插入部为一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。水囊外鞘管的接头部为非无菌产品,可重复使用,使用时高温高压灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 本产品与本公司指定的内窥镜或超声探头配合使用,用于进行超声观察。 |
型号规格 | MAJ-233、MAJ-249、MH-246R |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2235315号 |
注册人名称(中文) | オリンパスメディカルシステムズ株式会社(奥林巴斯医疗株式会社) |
注册人住所 | 日本東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号(日本国东京都涩谷区幡之谷2丁目43番地2号) |
生产地址 | 日本東京都西多摩郡日の出町平井34-3(日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号) |
代理人名称 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区新源南路1-3号商业写字楼B座803 |
其他内容 | 补充资料通知单、注册证批件等资料,请全部寄往以下地址。 地址:北京市朝阳区酒仙桥路10号 恒通商务园B12C座 2层 邮编:100015 联系人:任娜 电话:010-59756006-2605、15110130215 传真:010-59756432 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 补充资料通知单、注册证批件等资料,请全部寄往以下地址。 地址:北京市朝阳区酒仙桥路10号 恒通商务园B12C座 2层 邮编:100015 联系人:任娜 电话:010-59756006-2605、15110130215 传真:010-59756432 |
批准日期 | 2013-12-05 |
有效期至 | 2017-12-04 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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