| 产品名称(中文) | 颅颌面固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由骨板和骨钉组成。其中骨板由符合ISO 5832-2标准要求的2级纯钛材料制成; 骨钉由符合GB/T13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成，表面无着色，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于固定颅颌面骨骨折,促进骨折愈合以及患者功能恢复。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2015第3462070号 |
| 注册人名称(中文) | 亚太医疗器材科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 彰化县伸港乡溪底村工三路二号 |
| 生产地址 | 彰化县伸港乡溪底村工三路二号 |
| 代理人名称 | 上海格乐医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市奉贤区金汇镇百曲村10号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-07-03 |
| 有效期至 | 2020-07-02 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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