| 产品名称(中文) | 耳镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成见附件。主要性能:1、放大镜的放大率为3X±5%。2、沿光轴方向,在工作距离L=25mm处,耳镜的光照度不低于80Lx。3、耳镜的显色指数大于85%。4、视场中心分辨率不低于20lp/mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 耳镜临床用于检查外耳内病变和普通非侵入式检查。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2224086号 |
| 注册人名称(英文) | HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Kientalstraβe 7 82211 Herrsching Germany |
| 生产地址 | Kientalstraβe 7 82211 Herrsching Germany |
| 代理人名称 | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-11-20 |
| 有效期至 | 2016-11-19 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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