| 产品名称(中文) | 结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 酶免试剂部分：酶标板条，标准品，稀释液，浓缩结合物，浓缩洗涤液，酶底物溶液，终止液。结核抗原及对照血液培养管部分：空白对照管，结核抗原管，丝裂原阳性对照管。(详见说明书)。产品有效期：酶免试剂部分：在2-8℃保存，有效期36个月；结核抗原及对照血液培养管部分：在4-25℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于定性检测人新鲜外周静脉抗凝血中结核分枝杆菌特异性的T细胞免疫反应。 |
| 型号规格 | 酶免试剂部分(货号：0594-0201)：56人份/盒×2盒； 结核抗原及对照血液培养管部分(货号：0590-0301)：空白对照管 100支/盒×1盒，结核抗原管 100支/盒×1盒，丝裂原阳性对照管 100支/盒×1盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3405272号 |
| 注册人名称(英文) | Cellestis Limited |
| 注册人住所 | Level 1，Office Tower 2，Chadstone Centre， 1341 Dandenong Road, Chadstone, Victoria, 3148, Australia |
| 生产地址 | Level 1，Office Tower 2，Chadstone Centre， 1341 Dandenong Road, Chadstone, Victoria, 3148, Australia； 9336 Abraham Way Santee, California 92071, USA |
| 代理人名称 | 广东亚联医药有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-12-09 |
| 有效期至 | 2017-12-08 |
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