| 产品名称(中文) | 撕开式导管鞘(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LI-xxplus) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 撕开式导引鞘包括一个用于静脉穿刺的18号针(304型医用不锈钢)，容量为12ml的采静脉血的一次性注射器(聚乙烯)、一根直径为0.035"的导引钢丝(304型医用不锈钢)、一个血管扩张器(PTFE)/导引鞘组件(PTFE/HDPE)。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 撕开式导管鞘用于经皮在静脉系统中插入起搏导线或导管。 |
| 型号规格 | LI-xxplus xx为导管鞘直径，全系列包括LI-6plus、LI-7plus、LI-8plus、LI-9plus、LI-10plus、LI-11plus、LI-12plus |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3771593号(更) |
| 注册人名称(英文) | Greatbatch Medical |
| 注册人住所 | 2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, MN 55441, USA |
| 生产地址 | 2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, MN 55441, USA |
| 代理人名称 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“Enpath Medical,Inc.”变更为“Greatbatch Medical”。注册证由"国食药监械(进)字2008第3771593号"变更为"国食药监械(进)字2008第3771593号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-06-06 |
| 有效期至 | 2012-06-06 |
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