| 产品名称(中文) | 防粘连薄膜（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SEPRAFILM） SEPRAFILM ADHESION BARRIER |
| 结构及组成/主要组成成分 | Seprafilm(R)可吸收防粘连薄膜(隔膜)是一种无菌、可生物吸收、半透明的粘连屏障,由两种阴离子多聚糖,即玻璃酸钠 (HA) 及羧甲基纤维素(CMC)组成。用活化剂1-(3-二甲基氨丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐(EDC)对这些生物聚合物一起化学修饰。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于进行腹部或骨盆剖开手术的病人,以辅助减少手术后腹壁与腹部下脏器,包括大网膜、小肠、膀胱和胃,以及子宫与其周围其他器官之间,如管道、卵巢、大肠、膀胱的粘连发生率、发生范围和严重程度。 |
| 型号规格 | 6641-08; 6643-08; 4301-02; 5086-08; 6642-08 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3644089号 |
| 注册人名称(英文) | Genzyme Biosurgery |
| 注册人住所 | 76 New York Avenue, Framingham, MA 01701, USA |
| 生产地址 | 76 New York Avenue, Framingham, MA 01701, USA |
| 代理人名称 | 赛诺菲(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海荣恒医药有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-08-18 |
| 有效期至 | 2019-08-17 |
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