产品名称(中文) | 导引导管(商品名: |
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产品名称(英文) | Mach1) Guide Catheter |
结构及组成/主要组成成分 | 导引导管由手柄/应力缓冲器和导引导管管杆组成。导管管杆分为内层,中层和外层三层。导管外层主要材料为Arnitel(聚酶酯),中层为钨丝/不锈钢丝,内层为聚四氟乙烯。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该导管可提供通路,供球囊扩张导管、导引导钢丝或其它医疗器械经由导管导入。本器械不应在脑血管内使用。外周导引导管预定用于普通血管和外周血管。冠状动脉导引导管预定用于普通血管和冠状动脉。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3770950号 |
注册人名称(中文) | 波士顿科学公司 |
注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
注册人住所 | One Boston Scientific Place,Natick, MA 01760,USA |
生产地址 | Availmed S.A. de C.V.Ave. Paseo Reforma No.8950 Interior G1 (Local B,H) La Mesa, C.P. 22116 Tijuana, Baja California, Mexico |
代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2014-02-13 |
有效期至 | 2018-02-12 |
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