| 产品名称(中文) | 脊柱内固定系统（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LOSPA IS） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由椎弓根螺钉、定位螺钉、矫形用棒及横向连接器组成。该产品由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胸腰椎后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3463237号(更) |
| 注册人名称(英文) | CORENTEC CO.,LTD |
| 注册人住所 | 12,Yeongsanhong 1-gil,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea |
| 生产地址 | 12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea |
| 代理人名称 | 上海科钛医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产地址由“247 Giro-ri, Ipjang-myeon,Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea331-822”变更为“12, Yeongsanhong 1-gil,Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si,Chungcheongnam-do, Korea”;代理人和售后服务机构由“广东众康益医药有限公司”变更为“上海科钛医疗器械有限公司”；企业注册地址由“247Giro-ri,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea 331-822”变更为“12,Yeongsanhong1-gil,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3463237号”变更为“国食药监械(进)字2013第3463237号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-08-22 |
| 有效期至 | 2017-08-21 |
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