| 产品名称(中文) | 髋关节假体（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Exceed ABT） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由髋臼外杯(含堵孔塞)、内衬和股骨头组成。髋臼外杯和堵孔塞采用符合GB/T13810标准规定的 TC4ELI材料制成，微孔表面涂层粉末采用符合ASTM F1580标准规定的钛合金制成，髋臼内衬和股骨头采用氧化铝基复合陶瓷材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为生物型髋关节假体或混合型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3465038号 |
| 注册人名称(英文) | Biomet UK Limited |
| 注册人住所 | Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom |
| 生产地址 | Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom |
| 代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-11-18 |
| 有效期至 | 2017-11-17 |
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