| 产品名称(中文) | 输尿管支架套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由导管、推进管、导丝、导丝保护套、固定夹、内圆锥接头、引导接头和导线组成。导管材料为可热塑性聚氨基甲酸酯，导丝材料为SUS304不锈钢,导丝表面覆有特氟隆涂层。每个型号都有带线和不带线两种型式。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 输尿管支架套装用于输尿管肾盂连接处至膀胱之间的临时性支撑和引流。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2014第3660035号 |
| 注册人名称(中文) | 邦特生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台北市中山区长安东路一段23号5楼之6 |
| 生产地址 | 宜兰县苏澳镇自强路5号 |
| 代理人名称 | 常熟市如保医疗器械销售有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-03-06 |
| 有效期至 | 2018-03-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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