| 产品名称(中文) | 全自动血液分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Quintus 5-part analyzer |
| 结构及组成/主要组成成分 | (1)主机：包括LCD触摸屏，旋转进样器。(2)管路系统：包括废液管，稀释液进样管，溶血剂进样管，阻止液进样管以及内部管路。(3)条形码阅读器。(4)自动进样器。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在临床上主要用于人全血样本中的血细胞进行分类计数，其中对白细胞有五分类功能。 |
| 型号规格 | Quintus |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2401658号 |
| 注册人名称(英文) | Boule Medical AB |
| 注册人住所 | Vastberga Allé 32; P.O. Box 42056, SE-126 13 Stockholm, Sweden |
| 生产地址 | Vastberga Allé 32; P.O. Box 42056, SE-126 13 Stockholm, Sweden |
| 代理人名称 | 布尔医疗设备(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 布尔医疗设备(北京)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-03-24 |
| 有效期至 | 2018-03-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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