| 产品名称(中文) | 丙烯酸树脂骨水泥 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是含有氧化锆显影剂的丙烯酸类骨水泥，由粉剂与液剂二部分组成。粉剂包括：甲基丙烯酸甲酯－丙烯酸甲酯共聚物粉末33.45克，氧化锆粉末6.13克，过氧化苯甲酰6.13克及少量叶绿素铜染料。液剂包括：甲基丙烯酸甲酯18.4克，N, N－二甲基苯胺0.38克，对苯二胺1.1克及少量叶绿素铜染料。 |
| 适用范围/预期用途 | 适合于关节置换术植入假体的内固定。 |
| 型号规格 | Palacos R(40克/袋，20毫升/支) |
| 注册证编号 | 国药管械(进)字2003第3650337号 |
| 注册人名称(英文) | Biomet Merck GmbH/Merck Biomaterial GmbH |
| 注册人住所 | 3216 Ried bei Kerzes Switzerland |
| 代理人名称 | 北京康桥卫生咨询有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：Heraeus Kulzer GmbH ＆Co.KG承产单位地址：Philipp-Reis-Str.813D-61273 Wehrheim Germany |
| 批准日期 | 2003-03-07 |
| 有效期至 | 2007-03-06 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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