| 产品名称(中文) | 一次性湿热交换器/过滤器“臺灣彥大”呼吸管路細菌過濾器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由外壳(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物)，加湿/过滤滤芯(聚酯纤维/棉)组成。产品一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于过滤呼吸回路中的病毒和细菌，保持呼吸回路中的温度和湿度。 |
| 型号规格 | ENT-0601;ENT-0602;ENT-0603;ENT-0604;ENT-0605 |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2014第2660120号 |
| 注册人名称(中文) | 台湾彦大有限公司 |
| 注册人住所 | 嘉义县新港乡菜公村咬仔竹66号之5 |
| 生产地址 | 嘉义县新港乡菜公村咬仔竹66号之5 |
| 代理人名称 | 上海阳明福医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-08-27 |
| 有效期至 | 2019-08-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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