| 产品名称(中文) | 凝血酶原时间和纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂、稀释液。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测枸橼酸钠抗凝血浆中的凝血酶原时间(PT)和纤维蛋白原浓度。 |
| 型号规格 | 试剂：5×1 mL; 稀释液：5×19 mL。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2402017号 |
| 注册人名称(英文) | HemosIL ReadiPlasTin |
| 注册人住所 | 180 Hartwell Avenue Bedford MA 01730 United States Of America |
| 生产地址 | 526 Route 303 Orangeburg NY 10962 United States Of America |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-06-29 |
| 有效期至 | 2020-06-28 |
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