| 产品名称(中文) | 种植体附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由钛合金Ti-6Al-4V (TC4 )材料制成。包括O形环基台、牙龈袖口(标准和狭窄)、卫生帽、愈合螺钉、底冠、植体安装转移杆、基台转移杆、愈合帽、愈合基台。表面处理及交付方式见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品同种植体配套使用,用于种植体手术愈合和修复阶段。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3632855号(更) |
| 注册人名称(英文) | Zimmer Dental, Inc. |
| 注册人住所 | 1900 Aston Avenue, Carlsbad CA 92008, USA |
| 生产地址 | 1900 Aston Avenue, Carlsbad CA 92008, USA |
| 代理人名称 | 皆美（上海）医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司”变更为“皆美(上海)医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3632855号”变更为“国食药监械(进)字2013第3632855号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-07-26 |
| 有效期至 | 2017-07-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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