| 产品名称(中文) | 含氟复合树脂粘合剂（商品名：帕娜碧亚 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TMF）原文名称：歯科接着用レジンセメント |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由以下组件组成:1、帕娜碧亚 F 膏:A膏、B膏; 2、牙质粘合用处理剂II:A液、B液; 3、防氧化剂II; 4、附品:混合调和板、调和棒、调和纸、小刷子架、一次性小刷子头、防氧化剂的喷嘴、遮光板。其中帕娜碧亚 F A膏由石英粉、表面处理轻质无水硅酸、2,2-二[ 4-甲基丙烯酰氧(氧化聚乙烯)乙氧基苯基]丙烷、亚甲基二磷酸(通称:MDP)、新戊二醇二甲基丙烯酸酯、1,2-二(3-甲基丙烯酰氧-2-羟丙氧基)乙烷、过氧化苯甲酰、(2,4,6-三甲基苯甲酰基)二苯基氧化膦、二叔丁基-对甲基苯酚、4- |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于牙科冠桥、嵌体、高嵌体的粘合,连接桥的粘合。 |
| 型号规格 | 型号及规格：帕娜碧亚 F 膏：A膏(1ml/支和2.3ml/支)、B膏(1ml/支和2.3ml/支，色号：褐色、浅色、白色及不透明色)；牙质粘合用处理剂II：A液(1ml/支和4ml/支)、B液(1ml/支和4ml/支)；防氧化剂II(1.5ml/支和6ml/支)。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3630565号(更) |
| 注册人名称(英文) | KURARAY NORITAKE DENTAL INC.(クラレノリタケデンタル株式会社) |
| 注册人住所 | 岡山県倉敷市酒津1621番地（冈山县仓敷市酒津1621号） |
| 生产地址 | 岡山県倉敷市酒津1621番地（冈山县仓敷市酒津1621号） |
| 代理人名称 | 可乐丽国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 6863口腔科材料 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 生产企业名称由“可乐丽医疗器材株式会社(クラレメディカル株式会社)”变更为“KURARAY NORITAKEDENTALINC.(クラレノリタケデンタル株式会社)”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3630565号”变更为“国食药监械(进)字2013第3630565号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-02-06 |
| 有效期至 | 2017-02-05 |
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