| 产品名称(中文) | 紫外线光疗系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、手机、矩形治疗隔离器、圆形治疗隔离器组成。UVA波段为400nm-320nm,，UVB波段的峰值波长为308nm±2nm；最大有效紫外(UVA、UVB)辐照强度应不超过50mW/cm2，最大有效紫外(UVA、UVB)照射量应不超过4.5J/cm2。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牛皮癣和白癜风患者的紫外光照射辅助治疗。 |
| 型号规格 | Excilite-μ |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2260024号 |
| 注册人名称(英文) | DEKA M.E.L.A. SRL |
| 注册人住所 | Via Baldanzese 17,50041 CALENZANO(FI) ITALY |
| 生产地址 | Via Baldanzese 17,50041 CALENZANO(FI) ITALY |
| 代理人名称 | 北京怡泰科美科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2017年4月20日补发。原2014年1月2日发放的注册证作废。 |
| 批准日期 | 2014-01-02 |
| 有效期至 | 2018-01-01 |
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