| 产品名称(中文) | 全自动血气分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | GEM Premier 4000 & 3500 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、彩色触摸屏、光驱、取样区、分析包舱、内置打印机、手柄、网络及数据接口、条形码读取器构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与专用的测试试剂盒一起使用,用来进行血气、血氧测试。 |
| 型号规格 | GEM Premier 4000、GEM Premier 3500 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2402001号 |
| 注册人名称(英文) | Instrumentation Laboratory Co. |
| 注册人住所 | 180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA |
| 生产地址 | 180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-05 |
| 有效期至 | 2018-05-04 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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