| 产品名称(中文) | 血管内超声波诊断仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Intravascular Imaging and Pressure System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由仪器计算机、隔离变压器、控制台、PIMr模块、Pimette模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品可配合血管内超声导管89000(REVOLUTION)、85900(Eagle Eye Gold)、Eagle Eye Platinum和Visions PV 8.2F用于对血管壁、血管腔进行成像，为诊断提供信息。 |
| 型号规格 | 807400-001 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3232195号 |
| 注册人名称(英文) | Volcano Corporation |
| 注册人住所 | 2870 Kilgore Road.Rancho Cordova, CA 95670 USA |
| 生产地址 | 2870 Kilgore Road.Rancho Cordova, CA 95670 USA |
| 代理人名称 | 北京伟龙科仪贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 北京伟龙科仪贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-13 |
| 有效期至 | 2018-05-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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