产品名称(中文) | 血管支架 |
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产品名称(英文) | LifeStent and LifeStent XL Vascular Stent |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由支架和输送系统组成。支架采用镍钛合金材料制成。输送系统主要由内管组件、支架输送鞘、系统稳定鞘、手柄、无创导管尖端、鲁尔接头、不透射线区、安全锁、指轮组成。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于外周动脉新发病变或再狭窄病变的支架术。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3461064号 |
注册人名称(英文) | Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG |
注册人住所 | Wachhausstrasse 6 D-76227 Karlsruhe,Germany |
生产地址 | Wachhausstrasse 6 D-76227 Karlsruhe,Germany |
代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
代理人住所 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2014-02-24 |
有效期至 | 2018-02-23 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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