| 产品名称(中文) | 天冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Aspartate Aminotransferase(AST) Reagents |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:L-天冬氨酸、苹果酸脱氢酶、乳酸脱氢酶(猪心脏)、叠氮钠；试剂2:α-酮戊二酸、还原型辅酶I(NADH)、叠氮钠。(具体内容详见说明书)。产品有效期：在2-8℃条件下保存,有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于定量测量人类血清和血浆中天冬氨酸氨基转移酶的活性。 |
| 型号规格 | 货号 07499718：7×360 测试/盒 (试剂1：7×38 mL，试剂2：7×11.2 mL)； 货号 03039631：6×670 测试/盒 (试剂1：6×68 mL ， 试剂2：6×20 mL)。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2400558号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 2014年5月26日同意更正包装规格内容，2014年1月22日核发的予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-01-22 |
| 有效期至 | 2018-01-21 |
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