| 产品名称(中文) | 一次性使用输血器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、流量调节器、管路、滴管和滴斗、血液过滤器、流量元件、防自流夹、注射件、外圆锥接头和外圆锥接头保护套组成。产品为环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于临床输血，与Alaris GW输液泵配合使用。 |
| 型号规格 | 273-007,273-080 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3662458号(更) |
| 注册人名称(英文) | CareFusion Switzerland 317 Sàrl |
| 注册人住所 | A-One Business Centre, Zone d’activités Vers-la-Pièce no 10 Rolle CH-1180 Switzerland |
| 生产地址 | The Crescent Jays Close Basingstoke RG22 4BS United Kingdom； 10020 Pacific Mesa Boulevard San Diego California 92121 USA；Unipersonale Via Giacomo Matteotti 27/A Villamarzana Rovigo Italy 45030 |
| 代理人名称 | 康尔福盛(上海)商贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京诺安新谊商贸有限公司”变更为“康尔福盛(上海)商贸有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3662458号”变更为“国食药监械(进)字2013第3662458号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-07-01 |
| 有效期至 | 2017-06-30 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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