| 产品名称(中文) | 麻醉系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Anaesthesia System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 麻醉系统由麻醉机主机、麻醉气体输送系统、流量计、麻醉蒸发器(型号：Datum L (ISO)、Datum L (SEV))、麻醉气体净化装置、呼吸回路(型号：CAS I、CAS II)、麻醉呼吸机(型号：BleaseFocus -720/ BleaseFocus -730/ BleaseFocus -750/ BleaseFocus -950/ BleaseFocus -970/ BleaseFocus -990)、CO2吸收罐、内部电池和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 麻醉系统用于外科手术中对2岁以上儿童及成人进行麻醉。 |
| 型号规格 | BleaseFocus |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3544290号 |
| 注册人名称(英文) | Spacelabs Healthcare Ltd. |
| 注册人住所 | 1 Harforde Court John Tate Road Hertford Hertfordshire SG13 7NW UNITED KINGDOM |
| 生产地址 | 35301 SE Center Street Snoqualmie WA 98065 USA |
| 代理人名称 | 思培斯太空医疗仪器贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 思培斯太空医疗仪器贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-16 |
| 有效期至 | 2019-09-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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