| 产品名称(中文) | 抗核抗体检测试剂盒（多重微珠免疫法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AtheNA Multi-LyteTM ANA TEST SYSTEM |
| 结构及组成/主要组成成分 | 活性成分：复合悬浮磁珠,PE标记的羊抗人IgGγ链,阳性对照(人血清),阴性对照(人血清),样品稀释液；非活性成分(具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清中八种IgG抗体(SSA, SSB, Sm, RNP, Scl-70, Jo-1, Centromere B和Histone), 以及人血清中抗dsDNA(双链DNA)和抗ANA(抗核抗体)的IgG抗体。 |
| 型号规格 | A20001 96次/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2402127号 |
| 注册人名称(英文) | Zeus Scientific,Inc. |
| 注册人住所 | 200 Evans Way Branchburg, New Jersey 08876 USA |
| 生产地址 | 200 Evans Way Branchburg, New Jersey 08876 USA |
| 代理人名称 | 上海一滴准生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海一滴准生物科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-09 |
| 有效期至 | 2018-05-08 |
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