| 产品名称(中文) | 灌注管路（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SMARTABLATE） SMARTABLATE Irrigation Tubing Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由保护套、穿刺器、滴斗、管路、鲁尔接头、三通接头组成,组成材料为高密度聚乙烯、聚氯乙烯、丙烯酸聚合物、 聚丙烯、聚碳酸酯、硅润滑剂和环己酮。本产品为一次性使用,伽玛射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与灌注泵配合使用,以规定的流速向本公司的射频消融导管(CELSIUS THERMOCOOL、NAVISTAR THERMOCOOL导管)提供冲洗溶液,用于导管头端的冷却。 |
| 型号规格 | SAT001 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3663356号 |
| 注册人名称(英文) | Biosense Webster, Inc. |
| 注册人住所 | 3333 Diamond Canyon Road Diamond Bar, California 91765, USA |
| 生产地址 | Calle Hertz 1525-6 Parque Industrial J. Bermudez, Ciudad Juarez, Chihuahua,Mexico 32470 |
| 代理人名称 | 强生 (上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 强生 (上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2014-07-10 |
| 有效期至 | 2019-07-09 |
进口器械智能分析
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灌注管路（商品名：SMARTABLATE） SMARTABLATE Irrigation Tubing Set:
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