| 产品名称(中文) | 多维锁定肱骨髓内钉系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MultiLoc Humeral Nail system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由髓内钉主钉、螺钉和尾帽组成，髓内钉近端包括内嵌体。髓内钉主钉、螺钉和尾帽采用符合ISO 5832-11的钛6铝7铌合金材料制造，表面经阳极氧化处理。髓内近端钉内嵌体采用符合GB/T 19701.2的2型超高分子量聚乙烯材料制造。灭菌或非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于肱骨近端骨、肱骨近端骨折延伸至肱骨干、肱骨近端合并肱骨干骨折的内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3460294号 |
| 注册人名称(英文) | Synthes GmbH |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市新华路660号万宝国际商务中心三楼 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-13 |
| 有效期至 | 2018-01-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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