| 产品名称(中文) | 球囊型胃造口管（商品名：复尔凯球囊型胃造口管） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由球囊注入口、喂养接口、外固定片、快速释放夹、内固定球囊、硅胶管组成,主要采用医用级硅酮材料制造,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肠内营养液的输送，长期使用的肠内营养输注管道，放置在胃部；胃减压。 |
| 型号规格 | 球囊型胃造口管按照管径的不同,分为CH10(code35485)、CH14(code35486)、CH16(code35487)、CH18(code35488)、CH20(code35489) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2662104号 |
| 注册人名称(英文) | Nutricia Medical Devices B.V. |
| 注册人住所 | Schiphol Boulevard 261,1118BH Schiphol Airport,The Netherlands |
| 生产地址 | Degania Bet 15130, Israel |
| 代理人名称 | 纽迪希亚制药(无锡)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2013年8月6日同意更正注册号内容，2013年5月28日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-05-28 |
| 有效期至 | 2017-05-27 |
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